中藥在我國有著非常悠久的歷史,是中華民族的醫(yī)藥瑰寶,備受國人的歡迎和重視。中藥作為農(nóng)產(chǎn)品與生產(chǎn)地域關(guān)系密切,生產(chǎn)過程長流程復雜,所以容易發(fā)生農(nóng)殘超標、以次充好等質(zhì)量問題,它的標準化程度比較差,難以衡量與監(jiān)控質(zhì)量標準。同時作為... 從2006年試行藥品電子監(jiān)管開始,我國藥品信息化追溯探索實踐已進行了15年,其間有過波折,但目前已駛?cè)氚l(fā)展快車道,向?qū)崿F(xiàn)全品種全過程追溯不斷邁進。藥品追溯是通過給每盒藥品一個編碼,以實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)控,進而... UDI作為醫(yī)療器械的身份證,三類醫(yī)療器械已經(jīng)要求全部覆蓋,唯一標識將逐漸覆蓋所有器械。一、UDI法規(guī)基礎介紹中國UDI的“基本法”是《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》,這個規(guī)則是2019年8月發(fā)布的。其基本目的是為了貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)... 區(qū)塊鏈,分布式加密記賬技術(shù),在比特幣誕生之后,作為底層技術(shù),廣受關(guān)注,因為其不可篡改、去中心的特性,在溯源、追溯領(lǐng)域被人認為是非常契合的、可落地的大項目需求,有非常大的市場空間,特別是近年來食品安全的重視程度被不斷放大,更加凸... 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,擬將所有第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)納入實施唯一標識范圍。支持和鼓勵其他醫(yī)療器械品種實施唯一標識。關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)2021年1月1日起,首批9大類69個醫(yī)療器械品... |